З 1 січня з українських аптек зникне 136 лікарських препаратів, які не мають аналогів на вітчизняному ринку.
З 1 січня набуває чинності постанова Кабміну, згідно з якою на територію України можуть ввозитись тільки ті лікарські засоби, які мають підтверджений Держлікслужбою сертифікат якості GMP.
"Кількість ліків, яка може бути замінена українськими аналогами, набагато вище – 1300", – сказав голова Держслужби з лікарських засобів Олексій Соловйов.
За словами голови, фармвиробники досі не подали заявки для підтвердження міжнародних сертифікатів виробництва GMP.
"Йдеться про такі компанії, як Teva (5-е місце по продажах в Україні 2011 року), Actavis (15-е), STADA (22-е), Bionorica (27-е), Orion Pharma і Sopharma", – зазначив Соловйов.
До цих пір підтвердження відомства не було потрібно. Станом на минулий вівторок у службу було подано 940 заявок, з них 600 заявок задоволені, решта досі обробляються.
"Ми не подавали заявки по тим заводам, які не присутні в країнах PIC/S. Тому з наступного року ми не зможемо завозити в Україну до десяти лікарських препаратів", – говорить заступник гендиректора STADA CIS Іван Глушков.
Він пояснює це тим, що обсяг продукції, вироблений на контрактних заводах для компанії STADA, відносно невеликий. Наприклад, завод в Японії випускає кілька сотень мільйонів упаковок у рік, з них в Україну відправляється близько 10 тис. упаковок.
"Заради таких обсягів завод не витрачатиме інвестиції для приведення своїх стандартів до стандартів ЄС", – сказав він.
За словами виконавчого директора асоціації міжнародних фармвиробників Володимира Ігнатова, для того, щоб сертифікувати ті підприємства, в яких досі не було перевірок GMP, потрібно як мінімум півроку.
Додати коментар